Avrupa Birliği pazarında satılacak bir ürünün eğer Avrupa Birligi Direktiflerinden birinin yahut birkaçının kapsamına giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluktur.Onaylanmış müessesş, tasarlanan değişiklikleri değerlendirir ve değfiiltirilmiş kalite sisteminin bu maddenin dördüncü fıkrası ve beşinci fıkras